湖南人把非洲太阳能玩出花了

　　“有国有(guóyǒu)厂才有我们幸福的家”，齐鲁制药用(yòng)一步一印积淀“满分作文”

　　以家国情怀挺起医药产业脊梁(jíliáng)

　　6月4日(rì)至6月6日，中国医药新闻信息协会组织发起的“国产药高质量发展调研行”系列(xìliè)活动，首站抵达山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线(yīxiàn)，“沉浸式”体验民族药企在创新突破(tūpò)、质量把控等(kòngděng)方面的生动实践，解码中国医药高质量发展的创新密码。

　　“有国有厂才有家”“齐鲁的文化核心是始终心怀国家，与国家需求(xūqiú)、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想国家、多想想社会(shèhuì)、多想想他人。”在齐鲁制药展厅，字字撼动(hàndòng)心灵(xīnlíng)，“调研团”中时不时发出感慨，“这是一家将家国情怀融入血脉、用创新温度(wēndù)温暖生命的药企。”

　　一瓶(píng)瓶贴着中文标签的药品在大洋彼岸顷刻“售罄”，为何让人(rén)眼眶发热？

　　一款款全球首创、国内首个的新药获批，成为患者(huànzhě)生命的希望(xīwàng)，为何让人心生敬佩？

　　一次次产业扶困(fúkùn)、一轮轮救灾(jiùzāi)助学、一次次医疗下乡的公益星火，为何让人肃然起敬？

　　结束调研的第一天，恰好(qiàhǎo)是高考首日，语文作文题目成为(chéngwéi)各界关注的焦点。此时，这些萦绕在(yíngràozài)记者心头的问题，似乎找到了答案——是家国情怀，是无论时代如何奔涌，千帆如何竞逐(jìngzhú)，一直灼灼如初的“家国情怀”！

　　如果让齐鲁制药书写这篇高考作文题目(zuòwéntímù)，那么(nàme)必然是“满分作文”。

　　“他想要给孩子们唱上一段，可是心里直翻腾，开不了口”——40多年前，在破旧的厂房，一群攥(zuàn)紧试管却发不出声的齐鲁制药(zhìyào)人，用坚毅和笃定书写让民族医药(yīyào)“站起来”的宣言！

　　站在充满科技感、智能感、未来感的(de)(de)展厅，谁能想到，在时间轴线的开端，是一个长期处于严重亏损状态、面临生死存亡的小厂。

　　20世纪80年代，当时的齐鲁(qílǔ)制药是一家(yījiā)兽用生物制品厂。在那个年代，中国医药产业正经历“缺医少药”的阵痛，百姓需要药，但市场难寻药，时任(shírèn)齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛，果断作出历史性决定——从兽用药(yòngyào)向人用药转型。

　　没有充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品，如何“活下去”？“勒紧(lēijǐn)裤腰带做研发”“挣了钱先去(xiānqù)搞研发”，“向科技要生产力”是齐鲁制药寻找到的摆脱困境(bǎituōkùnjìng)的出路。

　　为了学到一项关键技术，李伯涛(lǐbótāo)带领技术骨干跑到上海一家(yījiā)知名药厂车间当学徒，在洗澡堂一住(yīzhù)就是十几天；为了能够见到一家大药厂的负责人，一次次上门，一次次吃闭门羹……他们的执着，他们的不气馁，慢慢赢得(yíngde)了同行的尊重。

　　1982年，齐鲁制药成为济南市第一个有药品研发机构的(de)企业(qǐyè)，成功研制出新产品氨苄青霉素钠，被批准(pīzhǔn)为定点生产(shēngchǎn)企业；1987年，成功开发国家二类抗癌新药卡铂，填补国内空白，在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市(shàngshì)，让这家濒临倒闭的小厂“站了起来”。

　　当“活下去”的生存考题已经答卷，是不是就可以(kěyǐ)停留在“小富即安”的舒适圈？在齐鲁制药(zhìyào)的心中始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站起来(qǐlái)”“站得稳”？

　　1993年(nián)，产值刚刚过亿，齐鲁制药斥资上千万元从意大利进口(jìnkǒu)3台冻干机，实现生产设施的首次转型(zhuǎnxíng)升级；1995年，与世界领先的意大利头孢菌素生产企业合资建厂，学习先进管理经验，质量管理体系逐步与国际接轨，并立志要成为头孢菌素的领导者(lǐngdǎozhě)。

　　沿着创新驱动的路子埋头向前，科研投入不断加大，科研设备与人才队伍不断升级，逐渐实现规模的快速扩张，建成以山东为中心、北起内蒙古、南(nán)达海口(hǎikǒu)的11个生产基地，建成中美联动六大研发中心，在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经(shénjīng)退行性疾病(jíbìng)等未被满足重大(zhòngdà)疾病领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。

　　技术人员(jìshùrényuán)紧锣密鼓地协作推进药物研发

　　打造全球(quánqiú)研发体系，走在世界医药科研领域前沿，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线。荣获国家科技进步奖(guójiākējìjìnbùjiǎng)二等奖7项，208个产品进入国家医保(yībǎo)目录，75个大小分子药物国内首家或独家上市(shàngshì)，一致性评价过(guò)评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”。

　　从年产值不足百万，到位列中国医药工业(yīyàogōngyè)百强榜第三位，始终以“让老百姓用得上、用得起国产优质(yōuzhì)好药(hǎoyào)”为(wèi)使命，致力于“把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”，用产业报国、用实业报国……这不是(shì)口号，是将企业的生命线编织进国家需求的经纬，是最深沉的“家国情怀”。

　　“假如我是一只鸟，我也应该用嘶哑的(de)喉咙歌唱”——40多年间，凌晨灯火通明的实验室记得(jìde)(jìde)，千次万次失败又重来的研究数据记得，是齐鲁制药人死磕创新让民族医药“挺起来”的长歌！

　　同样的GMP车间、同样的质量体系，同一工艺、同一标准，在美国独家首仿上市，打破国内国外“双垄断”……这是(zhèshì)齐鲁(qílǔ)制药的一款明星(míngxīng)级抗癌药物吉非替尼片。

　　2016年12月(yuè)，历经7年研发，吉非替尼片(tìnípiàn)国内首仿上市，迫使原研药品(yàopǐn)价格降幅达90%，点亮千万肿瘤患者生命(shēngmìng)的希望。齐鲁制药配合“4+7”国家带量集中采购政策，将药品价格降至25.7元/片，切实提升药品临床使用(shǐyòng)的可及性，大幅节省国家医保基金的支出。

　　不仅让国内患者“吃得起”，更(gèng)让世界(shìjiè)“看得起”。凭借独家首仿的优势，以及与国际同等的企业技术水平(jìshùshuǐpíng)、质量体系，2023年5月，吉非替尼片获美国FDA批准上市(shàngshì)，在美上市后销售价格远高于国内。这瓶飞越太平洋的药片，成为齐鲁制药递给世界的“实力名片(míngpiàn)”。

　　40多年间(niánjiān)，齐鲁制药不断升级创新(chuàngxīn)战略，不断深耕创新药(xīnyào)领域(lǐngyù)，重磅新药接连上市。2023年6月和2024年9月，国家(guójiā)1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液分别获批上市。从实验室到患者手中，两款新药走过了10年和7年的漫长征程，分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

　　技术人员观测(guāncè)细胞发育情况

　　近年来，生物(shēngwù)医药(shēngwùyīyào)(yào)迅速发展，成为热门赛道，生物药为疾病治疗带来更多的(de)突破性进展。早在(zài)20世纪90年代中期，齐鲁制药(zhìyào)就开始涉足基因工程药物的研发，目前已有14款生物药国内获批上市，其中安可达、瑞白、巨和粒、新瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗注射液实现中欧双报、中欧双批，2024年初接连获得欧盟和英国批准，是首个成功“出海”的国产眼科生物药，紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病(yǎndǐbìng)患者提供治疗新选择。目前，20余项在研生物药处于(chǔyú)不同(bùtóng)研发阶段，涵盖基因治疗、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿领域。

　　一丝不苟的(de)研发团队

　　面对多元化临床(línchuáng)(línchuáng)未满足需求，齐鲁(qílǔ)制药在高技术、高壁垒的复杂制剂(zhìjì)领域持续发力，目前已累计获批上市复杂制剂30余项，其中10余项为国内首家或独家获批上市，涵盖口溶膜、微球、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等(děng)剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性，重构创新药开发路径，满足多元化临床需求，延长药物生命周期。

　　真正的(de)(de)歌唱，从来不在音色是否嘹亮，而在于是否敢用坚毅的羽翼划破长空……亦如每一款新药的研发，如同攀登科研高峰，每一次临床试验都是一处营地，每一组有效数据都是一个海拔碑，日复日、年复年，齐鲁(qílǔ)制药坚定(jiāndìng)擎着民族医药的旗帜，翻过一座(yīzuò)又一座“不可能”的山脊，终将抵达“世界之巅”。

　　“让老百姓用得上、用得起优质国产好药，把中国(zhōngguó)人的药瓶子紧紧攥在自己(zìjǐ)手里”——40多年(duōnián)后的今天，从0到有，从有到多，齐鲁制药人谱写出自己的诗篇，昂首拥抱“成为有全球影响力的世界级制药企业”的愿景，因为民族医药实打实“强起来”了(le)！

　　“全中文包装，真是(zhēnshì)国药之光！”2023年5月，美国一位华裔(huáyì)肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难(zhōngnán)掩激动，“顺铂在美国短缺很长时间了，很多患者被迫停药。昨天科室终于收到一批，仔细一看，竟然是咱老家齐鲁(qílǔ)制药生产的。”

　　在美国医疗机构，作为(zuòwéi)医生(yīshēng)的他早已习惯清一色的英文药品。可当熟悉(shúxī)的汉字出现时，那一刻的惊喜，不亚于(bùyàyú)“他乡遇故知”。2023年3月，美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件，询问是否可以在满足中国市场(shìchǎng)的前提下对美提供顺铂注射液，以缓解危及美国癌症患者生命的药物短缺问题。

　　“生命至上”的内涵超越国界！齐鲁制药快速组织生产、质量、市场等部门缜密评估(pínggū)决策，昼夜(zhòuyè)奋战完成文件和资料的筹备与翻译(fānyì)工作，并同步梳理生产供应计划。FDA随即启动快速程序，将常规(chángguī)2年以上的药品审批(shěnpī)时间压缩至不足2个月，特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时出口美国。

　　第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字的药品走出国门、漂洋过海。顺铂注射液(zhùshèyè)出口美国是中国药企首次以国内市场在售产品对美国进行短缺药供应，且在FDA免于(miǎnyú)现场检查的情况(qíngkuàng)下，按照中国标准特许(tèxǔ)进口，这在国内从未有过，在全球也极为少见。

　　这对FDA而言是一次(yīcì)“破例”，而齐鲁制药用实力证明，这份信任(xìnrèn)值得(zhíde)被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面、全过程、持续改进”的质量管理理念，建立与(yǔ)国际全面接轨的质量管理体系，是国内首家(shǒujiā)通过美国(měiguó)FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，并通过澳大利亚、日本、世界卫生组织等高端质量标准认证。

　　截至2024年底，齐鲁制药接受欧盟和美国(měiguó)官方检查113次，人药制剂22个(gè)车间生产线通过FDA认证。2024年全年接受国内外官方检查79次，齐鲁质量管理获得国外权威机构(quánwēijīgòu)的(de)高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚(àodàlìyà)、加拿大法规市场出口制剂的药企，近(jìn)40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场，以及11个无菌原料药在世界市场占有率领先。

　　齐鲁制药采用“共线”生产，实现(shíxiàn)同一产品线既能供应国内市场，也能承担国际市场订单生产任务。这(zhè)就(jiù)意味着，齐鲁制药的(de)药品，是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的，国内患者与国外患者一样，享受国际一流的药品品质。

　　作为行业龙头企业，齐鲁制药积极响应国家药品集中采购的号召。在过去10批国家集采中，中标产品达100个品种，目前(mùqián)都是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国老百姓(lǎobǎixìng)的承诺，通过(tōngguò)大幅降价让利于民，让老百姓用得(dé)上用得起国产好药，同时也极大减轻国家医保基金负担(fùdān)。

　　在(zài)专注创新与品质的同时，齐鲁制药积极践行社会(shèhuì)责任，坚持(jiānchí)发展成果与社会共享，在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个领域开展慈善公益活动，用心(yòngxīn)关爱特殊群体，尽己所能向社会传递爱与温暖，累计捐赠金额超过4.2亿元。

　　从一家濒临倒闭的(de)(de)小厂，到如今(rújīn)成为民族医药产业的中流砥柱，齐鲁制药40余载的栉风沐雨，每一步都浸透着“家国”二字的重若千钧。

　　与(yǔ)国家同频共振，与生命健康共进。在生物医药的赛道上(shàng)，齐鲁制药依然保持着(zhe)初创时的锐气，依然保持攀登时的坚韧。因为真正的脊梁，不仅要经得住风雨，更要(gèngyào)托得起未来——做有全球影响力的世界级制药企业，为人民生命健康保驾护航，为健康中国建设奋力担当！ （济南日报(rìbào)·爱济南记者：卢虹）